期刊简介
本刊是由中国科学技术协会主管，中国药理学会主办学术性刊物，以从事新药开发，临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。
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首页>中国临床药理学与治疗学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学与治疗学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药理学会
- 国际刊号：1009-2501
- 国内刊号：34-1206/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
口服奈必洛尔片在健康人体内的药动学研究
雷雨燕；朱刚直；罗茜；何丽华；余鹏；刘质；冉黎灵；余敏；郭歆
关键词：奈必洛尔, 药动学, 个体差异, CYP2D6
摘要：目的:研究口服奈必洛尔在中国健康志愿者中的单次及连续多次给药药动学特征.方法:16名健康受试者采用随机、开放、2×2交叉试验设计,单次给药剂量为5、10 mg;多次给药为每天5 mg,连续7d.给药后于不同时间点采集肘静脉血,采用LC-MS/MS法测定奈必洛尔血药浓度,药动学参数采用WinNonlin软件计算.结果:单次口服5 mg盐酸奈必洛尔片后奈必洛尔的主要药动学参数:t1/2为(11.1±5.6)h;AUClast为(9.3± 7.7) μg·h·L-1;AUCinf 为 (8.2 ±7.2) μg·h·L-1;Cmax为(1.3±0.7)μg,/L;CL/F为(1.9±1.5) L/h;MRT为(12.3±5.5) h.单次口服10 mg盐酸奈必洛尔片后奈必洛尔的主要药动学参数:t1/2为(11.1±5.7)h;AUClat为(20.0±17.3) μg·h·L-1;AUCinf为(18.3±16.2) μg·h·L-1;Cmax为(2.4±1.2) μg/L;CL/F为(2.0±1.7) L/h;MRT为(13.4±6.9)h.多次给药主要药动学参数:t1/2为(8.3±3.2)h;AUClast为(15.7± 12.8) μg·h·L-1;AUCinf为(14.7±12.7)μg·h·L-1;Cmax为(2.4±1.2) μg/L;CL/F为(0.6±0.3) L/h;MRT为(9.3±3.4)h.单次给药的AUC值显著低于多次给药.结论:奈必洛尔体内药动学在5 mg和10 mg剂量范围内呈现出比例化剂量反应关系的趋势.按每天5 mg给药7d,奈必洛尔血药浓度可达稳态,体内呈现明显的蓄积趋势.
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