期刊简介
本刊是由中国科学技术协会主管，中国药理学会主办学术性刊物，以从事新药开发，临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。
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首页>中国临床药理学与治疗学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学与治疗学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药理学会
- 国际刊号：1009-2501
- 国内刊号：34-1206/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
甲苯磺酸妥舒沙星分散片在健康人体中的生物等效性研究
王晓波；袭荣刚；郑慧敏；岳宏；刘丹
关键词：甲苯磺酸妥舒沙星分散片, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:评价受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片在中国健康人体内的生物等效性.方法:入选18名男性健康志愿者,随机交叉单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片或甲苯磺酸妥舒沙星片0.3 g,HPLC法测定血浆中妥舒沙星浓度.经DAS 2.0药代动力学计算程序处理参数,并进行双单侧t检验确定是否生物等效.结果:甲苯磺酸妥舒沙星分散片和甲苯磺酸妥舒沙星片的药动学参数分别如下:t1/2分别为(5.17±1.96)和(5.13士2.10)h;tmax 分别为(0.89±0.19)和(0.86±0.20)h;Cmax 分别为(0.53±0.09)和(0.51士0.09)μg/mL;AUCo-24h分别为(1.75±0.67)和(1.76士0.66)μg·h·mL-1;AUCo→(8)分别为(1.98士0.74)和(1.98士0.76)μg·h·mL-1.甲苯磺酸妥舒沙星分散片受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度F为(101.1±15.6)%.结论:经统计学分析,受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片具有生物等效性.
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