期刊简介

               本刊是由中国科学技术协会主管,中国药理学会主办学术性刊物,以从事新药开发,临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。                

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  • 杂志名称:中国临床药理学与治疗学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药理学会
  • 国际刊号:1009-2501
  • 国内刊号:34-1206/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国科技论文统计源期刊期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
中国临床药理学与治疗学杂志2008年第03期

新药临床试验中的桥接试验

辛卫权;荀鹏程;于浩;陈峰

关键词:桥接试验, 桥接策略, 桥接试验评估, 种族因素, 外推性, 相似性
摘要:目的:介绍新药临床试验中桥接试验的概念和实施策略.方法:本文介绍了ICH E5中提出的桥接试验的概念和亚洲桥接试验的现况,结合实例介绍了桥接策略的具体实施.结果:随着ICH E5的发布以及桥接试验在一些国家和地区的成功实施,桥接试验已经成为新药注册申请的一个重要形式.结论:桥接试验对于外推国外的临床试验数据,判断药品种族差异,减少重复试验,缩短新药审批时间将有重要的意义.