期刊简介

               本刊是由中国科学技术协会主管,中国药理学会主办学术性刊物,以从事新药开发,临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。                

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  • 杂志名称:中国临床药理学与治疗学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药理学会
  • 国际刊号:1009-2501
  • 国内刊号:34-1206/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国科技论文统计源期刊期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
中国临床药理学与治疗学杂志2007年第09期

三种西酞普兰制剂在中国健康男性体内的生物等效性

倪立;曹晓梅;李金恒;蔡明虹

关键词:溴酸西酞普兰, 高效液相色谱法, 药代动力学, 生物等效性
摘要:目的:研究西酞普兰在人体的药代动力学过程及其相对生物利用度.方法:西酞普兰血药浓度用HPLC-UV检测,色谱柱:Lichrospher ODS(5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为乙腈∶0.1 mol/L KH2PO4∶三乙胺(35∶65∶0.3,v/v/v),pH 4.5,流速:1 mL/min,检测波长:240 nm,18名健康志愿者口服 20 mg 西酞普兰制剂.结果:血浆标准曲线在2~128 μg/L 范围内线性良好(r=0.9992),血样低定量限为 1 μg/L,平均绝对回收率为80%~88%,日内、日间变异系数(RSD)小于15%.三种西酞普兰制剂的主要药动学参数,达峰时间tmax:(4.6±1.0)、(4.4±1.4)、(4.0±1.4) h;峰浓度Cmax:(70±19)、(71±17)、(66±21) μg/L;消除半衰期t1/2:(37±9)、(37±6)、(36±6) h.试验制剂西酞普兰片和胶囊与喜普妙的相对生物利用度分别为100%±8%、99%±10%.结论:三种西酞普兰的主要药动学参数无明显差异,三种制剂生物等效.