期刊简介
本刊是由中国科学技术协会主管，中国药理学会主办学术性刊物，以从事新药开发，临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。
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首页>中国临床药理学与治疗学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学与治疗学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药理学会
- 国际刊号：1009-2501
- 国内刊号：34-1206/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
醋氯芬酸肠溶片在健康男性志愿者体内的药代动力学及生物等效性研究
胡国新；邱相君；谢虹；代宗顺；王桂珍
关键词：药理学, 醋氯芬酸, 肠溶片, 药代动力学, 生物等效性
摘要：目的:研究国产醋氯芬酸肠溶片在健康志愿者体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸肠溶片100 mg和进口醋氯芬酸片100 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点的血浆醋氯芬酸浓度.用3p97程序计算其药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和生物利用度.AUC0-24,AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验.结果:试验药和参比药的醋氯芬酸Cmax分别为 20±5 mg*L-1 和 20±6 mg*L-1;Tmax分别为 2.7±0.5 h 和 2.0±0.5 h;AUC0-24分别为55±26 mg*h-1*L-1和52±21 mg*h-1*L-1.试验药与参比药AUC0-24之比和Cmax之比的90%可信区间分别为 92.2%～120.7%和 91.8%～118.9%.试验药的人体相对生物利用度为112%±42%.结论:两种制剂的主要药代动力学参数均无显著性差异,具有生物等效性.试验药的生物利用度符合要求.
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