期刊简介

               本刊是由中国科学技术协会主管,中国药理学会主办学术性刊物,以从事新药开发,临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。                

首页>中国临床药理学与治疗学杂志
  • 杂志名称:中国临床药理学与治疗学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药理学会
  • 国际刊号:1009-2501
  • 国内刊号:34-1206/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国科技论文统计源期刊期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
中国临床药理学与治疗学杂志2003年第03期

新药临床试验低例数规定的安全性评价

郑青山;孙瑞元;陈志扬

关键词:生物统计学, 临床试验, 样本估算, 样本大小, 不良反应, 概率
摘要:新药临床试验中,对于有效性分析,样本大小理应由统计学估算来决定;但从安全性角度,样本例数应有低例数的规定.本文通过计算不良反应发现率,认为新药临床试验中,我国低例数的规定是合理的,充分考虑了安全性因素.