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中国临床药理学与治疗学杂志2003年第06期

中药临床试验的适应证侯设计与疗效评价

熊宁宁；罗玫；蒋萌；刘芳；邹建东；符为民

关键词：临床试验, 证侯, 适应证, 证侯设计, 疗效评价

摘要：适应证侯设计是中药临床研究的特点.适应证侯设计包括选择试验药物的效应指标与证侯属性指标作为适应证侯指标;以试验药物对疾病症状的主要效应指标为主症;效应指标可予以量化分级,证侯属性指标则不再量化.疗效评价应注重主要效应指标的变化.

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