期刊简介
本刊是由中国科学技术协会主管，中国药理学会主办学术性刊物，以从事新药开发，临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。
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首页>中国临床药理学与治疗学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学与治疗学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药理学会
- 国际刊号：1009-2501
- 国内刊号：34-1206/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
溴莫普林胶囊人体生物等效性研究
张鉴；王本杰；郭瑞臣
关键词：溴莫普林hyprim生物等效性乙萘酚高效液相色谱法
摘要：目的评价国产溴莫普林胶囊与进口hyprim片的生物等效性，为其临床应用提供试验依据。方法采用单剂双交叉试验设计，以乙萘酚为内标，采用高效液相色谱法测定血中溴莫普林浓度，计算药代动力学参数及试验制剂的相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果溴莫普林试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数t1/2(α)分别为(2.1±1.0)和(1.9±0.9)h,t1/2(α)分别为(43.2±4.8)和(42.4±4.3)h,Tpeak分另别为(3.4±1.6)和(3.1±1.5)h,Cmax分别为(5.9±0.9)和(5.9±1.0)μg·ml-1,AUC0-132分别为(360.2±55.3)和(358.7±52.6)μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为(423.8±56.0)和(422.5±51.1)μg·h·ml-1。试验制剂溴莫普林胶囊相对生物利用度F为(99.7±4.8)％。结论溴莫普林试验制剂和参比制剂单剂口服双交叉试验AUG～132无显著性差异(P＞0.05)。进一步双单侧t检验和(1～2α)置信区间分析个体间、周期间和剂型间符合生物等效的假设，即溴莫普林胶囊和进口hyprim片为生物等效制剂。
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